| 注册证编号 | 鲁械注准20202141238 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海恒瑞新型包装材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市高区初村镇石海街29号 |
| 生产地址 | 山东省威海市高区初村镇石海街29号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：非无菌型（HRP-AP）； 规格：17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用外科口罩由口罩体（底层、面层和中间层）、鼻夹、口罩带组成。口罩体的底层、面层采用聚丙烯纺粘无纺布制成，中间层采用聚丙烯熔喷无纺布制成。鼻夹由聚丙烯材料制成，口罩带由涤纶、氨纶制成。产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/24 |
| 生效日期 | 2020/11/24 |
| 有效期至 | 2025/11/23 |
