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湖南驭景医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222020264”基本信息
注册证编号湘械注准20222020264 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南驭景医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼13层1301室
生产地址湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼13层1301室
产品名称一次性使用组织套扎带
管理类别第二类
型号规格10cm、15cm、20cm、25cm、30cm
结构及组成/主要组成成分本产品由齿条和收拢杆组成,其中齿条采用聚酰胺制成,收拢杆的主题由聚酰胺制成,末端的手柄由聚碳酸酯制成。产品封装于纸塑袋内,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。每个纸塑袋内含齿条2根和收拢杆1根。
适用范围/预期用途开放手术或腔镜手术中,用于肠管的捆扎和提拉。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/1/29
生效日期2022/1/29
有效期至2027/1/28
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