| 注册证编号 | 湘械注准20232020063 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南医科医工科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市望城经济技术开发区金荣企业公园c区14栋401号 |
| 生产地址 | 长沙市望城经济技术开发区金荣企业公园c区14栋401、501号 |
| 产品名称 | 一次性外科手术牵开器套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由牵开带、卡扣、头皮夹、牵开环、上夹器、弹匣、拉钩组成。其中牵开带采用医用硫化硅橡胶制成；卡扣、头皮夹、牵开环、上夹器、弹匣采用医用塑料材料制成；拉钩采用06Cr19Ni10不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于开放式外科手术中牵开固定组织，其中牵开带、牵开带拉钩用于牵开组织，头皮夹用于保护皮肤切口，牵开环及卡扣用于固定牵开带及牵开带拉钩，根据需求搭配使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/19 |
| 生效日期 | 2023/1/19 |
| 有效期至 | 2028/1/18 |
