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湖南锦泓医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212080313”基本信息
注册证编号湘械注准20212080313 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南锦泓医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湘潭经开区东风路35号创新创业中心二期6号厂房四层
生产地址湘潭经开区东风路35号创新创业中心二期6号厂房四层
产品名称一次性无损伤吸痰管
管理类别第二类
型号规格外形结构分为普通型和集液型,按接头样式不同分为Y式、飞机头式、喇叭式。每种型号按照外径不同分为1.33、1.5、1.67、2.0、2.17、2.33、2.5、2.67、3.0、3.33、4.0、4.67、5.0、5.33、6.0、6.67、7.35、8.0共18个规格。
结构及组成/主要组成成分一次性无损伤吸痰管主要由导管、接头、集液瓶(集液型适用)组成。无损伤吸痰管应采用符合GB15593-1995要求的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。无损伤吸痰管按外形结构分为普通型和集液型,按接头样式不同分为Y式、飞机头式、喇叭式。每种型号按照外径不同分为18个规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。
适用范围/预期用途供临床吸痰用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/2/25
生效日期2021/2/25
有效期至2026/2/24
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