| 注册证编号 | 湘械注准20162090171 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南六合医疗保健用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭市雨湖区建城路 68 号 |
| 生产地址 | 湘潭市雨湖区建城路 68 号 |
| 产品名称 | 医用低频治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LK-D、D1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机和附件（导连线、电极）两部分组成。LK-D、D1型分别输出15种、6种电脉冲波形，均具有热敷功能。该产品采用单片微处理器控制，四档或三档定时。LK-D型为LED数码显示，LK-D1型为发光二极管显示。根据中医传统理论和电子脉冲技术，达到疏通经络，缓解疼痛，治疗疾病的目的。 |
| 适用范围/预期用途 | 仅由专业医护人员使用，预期对以下病症进行辅助治疗或缓解：1、镇痛：头痛、牙痛、急性软组织挫伤；2、运动系统：风湿关节炎、肩周炎、落枕；3、神经系统：中风偏瘫、四肢麻痹、面神经麻痹等。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/21 |
| 生效日期 | 2021/1/21 |
| 有效期至 | 2026/1/20 |
