| 注册证编号 | 湘械注准20202140092 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南特瑞精密医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路 1048 号山河医药健康产业园标准厂房 5-8 栋 612、613 房 |
| 生产地址 | 长沙开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房及负一楼，13栋105、106房，长沙市开福区捞刀河街道中青路838号3#栋（临建），长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第5栋202、203、204号房。 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌型、非无菌型；规格：N100-L、H9501-L、N9501-L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带、调节扣（可选）组成。口罩体最外层和最里层为PP纺粘无纺布，夹层为PP熔喷布；口罩带为涤纶扁平松紧带；鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成；调节扣由聚丙烯材料制成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医护人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护，无菌型仅适用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/28 |
| 生效日期 | 2020/8/28 |
| 有效期至 | 2025/8/27 |
