| 注册证编号 | 苏械注准20222011268 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市春曦光电科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇董墅村 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇董墅村 |
| 产品名称 | 一次性使用高频手术电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CZCX－SSDJ－120－Z－N、CZCX－SSDJ－160－Z－N、CZCX－SSDJ－210－Z－N、CZCX－SSDJ－230－Z－N、CZCX－SSDJ－260－Z－N、CZCX－SSDJ－120－W－N、CZCX－SSDJ－160－W－N、CZCX－SSDJ－210－W－N、CZCX－SSDJ－230－W－N、CZCX－SSDJ－260－W－N、CZCX－SSDJ－120－Z－Y、CZCX－SSDJ－160－Z－Y、CZCX－SSDJ－210－Z－Y、CZCX－SSDJ－230－Z－Y、CZCX－SSDJ－260－Z－Y、CZCX－SSDJ－120－W－Y、CZCX－SSDJ－160－W－Y、CZCX－SSDJ－210－W－Y、CZCX－SSDJ－230－W－Y、CZCX－SSDJ－260－W－Y |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术电极由镊尖、电极体、电缆插头、连接件、电缆线和滴水管（非滴水的无此部件）组成，电缆线可选配，为一次性使用产品。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术设备配合使用，在双极工作模式下对组织进行电凝用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/7 |
| 生效日期 | 2022/6/7 |
| 有效期至 | 2027/6/6 |
