| 注册证编号 | 湘械注准20202140160 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南新金辐医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号 、4号栋厂房201号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠式（非无菌型）、折叠式（无菌型）。规格：23cm×13cm、19cm×10cm、15cm×10cm、16cm×10cm、16.5cm×11cm、17cm×12cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体内层和外层为无纺布，中间过滤层由熔喷布和热风棉制成；口罩带由松紧带制成；鼻夹由可弯折的聚丙烯可塑性材料制成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医护人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。无菌产品仅用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/16 |
| 生效日期 | 2022/8/16 |
| 有效期至 | 2025/10/12 |
