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湖南臻和亦康医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202140323”基本信息
注册证编号湘械注准20202140323 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南臻和亦康医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋
生产地址湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋,8栋3楼、4楼,湖南省湘潭市岳塘区楚天路19号
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格型号:折叠型(非无菌型)、折叠型(无菌型);规格:L码16cm×10cm、M码16cm×9cm、S码14cm×9cm。型号:拱型(非无菌型)、拱型(无菌型);规格:L码14cm×11cm、M码13cm×13cm、S码13cm×12cm。
结构及组成/主要组成成分由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内、外层为普通无纺布,中层为熔喷布,鼻夹由聚丙烯材料制成,口罩带由松紧带制成。产品分无菌供应与非无菌供应,无菌产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理,无菌型仅用于成人。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/8/3
生效日期2022/8/3
有效期至2025/9/3
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