注册证编号 | 湘械注准20202140323 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南臻和亦康医疗用品有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋 |
生产地址 | 湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋,8栋3楼、4楼,湖南省湘潭市岳塘区楚天路19号 |
产品名称 | 医用防护口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:折叠型(非无菌型)、折叠型(无菌型);规格:L码16cm×10cm、M码16cm×9cm、S码14cm×9cm。型号:拱型(非无菌型)、拱型(无菌型);规格:L码14cm×11cm、M码13cm×13cm、S码13cm×12cm。 |
结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内、外层为普通无纺布,中层为熔喷布,鼻夹由聚丙烯材料制成,口罩带由松紧带制成。产品分无菌供应与非无菌供应,无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理,无菌型仅用于成人。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/8/3 |
生效日期 | 2022/8/3 |
有效期至 | 2025/9/3 |