| 注册证编号 | 鲁械注准20232140462 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东颐诺医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省日照市高新区高新六路创业中心B4号楼204室 |
| 生产地址 | 山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用直肠导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：YN-ZC-D、YN-ZC-S、YN-ZC-H、YN-ZC-D-A、YN-ZC-S-A、YN-ZC-H-A。 规格：Fr16、Fr 18、Fr 20、Fr 22、Fr 24、Fr 26、Fr 28、Fr 30、Fr 32、Fr 34、Fr 36、Fr 38、Fr 40。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直肠导管主要由直肠导管、引流袋（选配）组成。直肠导管由硅胶管、球囊、充起阀和冲洗阀（护理型）组成，其中充起阀和冲洗阀由单向阀和压力指示器组成。引流袋由袋体、连接管、罗伯特夹、接头、吊带和排液阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于供肠道冲洗、排空、灌注或排气用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/2 |
| 生效日期 | 2023/6/2 |
| 有效期至 | 2028/6/1 |
