| 注册证编号 | 湘械注准20202140462 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南康利来医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市汉寿县沧浪街道八角楼社区龙阳南路 108 号 |
| 生产地址 | 湖南省常德市汉寿县沧浪街道八角楼社区龙阳南路 108 号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠型耳挂式（无菌型）、折叠型耳挂式（非无菌型）；规格：大号（110mm×155mm）、中号（100mm×145mm）、小号（85mm×135mm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布、熔喷布制成，鼻夹为铝制金属，口罩带为弹性松紧带。产品以无菌或非无菌的形式供应，无菌型产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医护人员和相关工作人员（成人）对经空气传播的呼吸道传染病的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/27 |
| 生效日期 | 2020/9/27 |
| 有效期至 | 2025/9/26 |
