| 注册证编号 | 湘械注准20202141258 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙海润生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路 229号湖南麓谷国际医疗器械产业园 A4栋 5-8 层 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路 229号湖南麓谷国际医疗器械产业园 A4栋 5-8 层 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：KN95折叠型（非无菌型）、KN95折叠型（无菌型）；规格：16cm×10.5cm、15cm×10.5cm、12cm×10cm、10cm×9cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体内、外层为医用纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布，鼻夹由可弯折材料制成，口罩带由松紧带制成。无菌型产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应，非无菌型产品非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员和相关工作人员（无菌型仅适用于成人）对经空气传播的呼吸道传染病的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/14 |
| 生效日期 | 2020/7/14 |
| 有效期至 | 2025/7/13 |
