| 注册证编号 | 苏械注准20162021159 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏昊普生物医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市江都区高新技术创业服务中心3号楼 |
| 生产地址 | 扬州市江都区高新技术创业服务中心3号楼, 扬州高新技术产业开发区牧羊路88号2号厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用影像检查快速立体定位固定系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KDW-A、KDW-B、KDW-C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用影像检查快速立体定位固定系统由贴膜、医用记号笔、软尺组成，贴膜按尺寸不同分为I、II二种，按配置不同分为A、B、C三个型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床在影像导向下介入性操作的辅助定位。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/12 |
| 生效日期 | 2023/9/12 |
| 有效期至 | 2026/3/15 |
