| 注册证编号 | 湘械注准20202141185 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南睿隆医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋301号房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋301号房 |
| 产品名称 | 医用防护口罩（非无菌型） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：N95 折叠式，规格：16cm×11cm，允差±5％。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体由外层、中间层、过滤层以及内层四层结构组成；外层为PP无纺布，中间层热风棉，过滤层PP熔喷布，内层无纺布四层组成，鼻夹由PP加镀锌铁丝制成，口罩带由松紧带或皮筋制成。产品非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医护人员和相关人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/22 |
| 生效日期 | 2020/6/22 |
| 有效期至 | 2025/6/21 |
