| 注册证编号 | 湘械注准20222081577 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 恒善医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省益阳市南县南洲镇新张村南县经济开发区医疗健康产业园 1 号栋 1 单元 307-2 号 |
| 生产地址 | 湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期 3 号栋 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LZO-5Y、 LZO-10Y 、 LZO-15Y。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用分子筛制氧系统由空气压缩机、精密过滤器、高效除油器、空气干燥机、空气储罐、分子筛制氧主机、富氧空气(93％氧)罐、除菌过滤器、氧 浓度分析仪、氧气汇流排、电气控制系统、压力泄放阀、截止阀、压力调节器、 PLC 控制单元、报警装置及气瓶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于生产富氧空气（93％氧），经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供气源，并按其临床适用范围向患者供氧。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/15 |
| 生效日期 | 2022/8/15 |
| 有效期至 | 2027/8/14 |
