| 注册证编号 | 湘械注准20212181712 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南伟方生命科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12栋厂房206-1室 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 |
| 产品名称 | 医用妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.5g/支、2.0g支、2.5g/支、3g/支、5g/支、10g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由凝胶与阴道给药器组成。凝胶组分为卡波姆、三乙醇胺、甘油和纯化水；阴道给药器由管体、活塞、推杆和管帽组成，材质为聚丙烯（PP）。所含成分不具有药理学作用，产品以非无菌包装提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/7 |
| 生效日期 | 2022/1/7 |
| 有效期至 | 2026/9/9 |
