| 注册证编号 | 湘械注准20232140427 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 可孚医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市雨花区振华路816号 |
| 生产地址 | 湖南省湘阴县金龙开发区可孚智能医疗产业园（委托生产） |
| 产品名称 | 医用硅酮疤痕凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：C1 型、C2 型；规格：5 g/支、10 g/支、15 g/支、20 g/支、25 g/支、30 g/支、50 g/支、60 g/支、80 g/支、100 g/支、120 g/支、150 g/支、180 g/支、200 g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚二甲基硅氧烷、挥发性硅油（聚二甲基硅氧烷、异十二烷、异十六烷）、有机硅弹性体（聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷交联聚合物、聚甲基倍半硅氧烷）和气相二氧化硅组成；凝胶由聚乙烯软管包装制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于烧烫伤、创伤、手术和痤疮引起的增生性疤痕的预防和辅助治疗，不用于未愈合的伤口。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/16 |
| 生效日期 | 2023/5/16 |
| 有效期至 | 2028/5/15 |
