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长沙观谱红外科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222062195”基本信息
注册证编号湘械注准20222062195 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙观谱红外科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房一701
生产地址长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房一701
产品名称医用红外热像系统
管理类别第二类
型号规格YL-424-STD、YL-424-SE、YL-425-STD、YL-425-SE、YL-622-STD、YL-622-SE。
结构及组成/主要组成成分医用红外热像系统由柜机(含红外摄像头、电脑主机、显示器)、操作台车、检查舱(若有)及医用红外热像系统软件组成。
适用范围/预期用途用于测量人体表面温度的分布并提供红外热像图。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/12/26
生效日期2022/12/26
有效期至2027/12/25
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