| 注册证编号 | 湘械注准20192140034 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙海润生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层 |
| 产品名称 | 医用几丁糖水凝胶护眼贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型：6SL-Ⅰ型（200mm*83mm）、6SM-Ⅰ型（180mm*55mm）、6SS-Ⅰ型（150mm*50mm）、 6S0-Ⅰ型（70mm*50mm），Ⅱ型：6SL-Ⅱ型（220mm*75mm）、6SM-Ⅱ型（200mm*65mm）、 6SS-Ⅱ型（160mm*65mm）、6S0-Ⅱ型（85mm*65mm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型由医用水凝胶层组成，Ⅱ型由医用水凝胶层、粘贴层、辅助粘贴层组成。医用水凝胶层主要成分为医用高分子材料聚乙烯醇、医用几丁聚糖、丙三醇。粘贴层由医用压敏胶带组成、辅助粘贴层由无纺布组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非眼部手术的各类全麻手术病人、面神经麻痹和深昏迷病人，预防肌松作用引起的暴露性角膜炎。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/4 |
| 生效日期 | 2023/12/4 |
| 有效期至 | 2029/3/3 |
