| 注册证编号 | 湘械注准20232141172 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南巴德医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省邵阳市邵东市两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H-3栋3、4单元 |
| 生产地址 | 湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H3栋3、4单元 |
| 产品名称 | 医用壳聚糖痔疮凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I 型:3g、4g、5g;Ⅱ型:10g、15g、20g、30g;Ⅲ型:20g、30g、50g、100g、150g、180g、200g |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由壳聚糖、甘油、卡波姆、三乙醇胺和纯化水制成，其中包装材质I型为推注器、II型为铝塑管、III型为聚乙烯瓶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于改善内痔及混合痔引起的痔疮出血、肛门坠胀、痔核脱垂、痔粘膜充血水肿症状及缩小痔核。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/7 |
| 生效日期 | 2023/12/7 |
| 有效期至 | 2028/12/6 |
