| 注册证编号 | 鄂械注准20212143390 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北济安堂药业股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省洪湖市经济开发区百里长渠路1号 |
| 生产地址 | 湖北省洪湖市新洪路160号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式，17.5cm×9.5cm；非灭菌 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩耳绳组成。其中口罩体是由三层过滤材料组成：内外两层为聚丙烯纺粘热轧无纺布(内层为白色，外层为蓝色)、中间层为熔喷无纺布(聚丙烯，白色)，经折叠、超声波焊合而成。鼻夹为铁丝包裹白色塑胶制成，口罩耳绳为锦纶弹性带。本品为非无菌产品，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/13 |
| 生效日期 | 2021/8/13 |
| 有效期至 | 2026/8/12 |
