| 注册证编号 | 湘械注准20232061149 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 博视曼（长沙）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1号栋3楼309、319房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1号栋3楼309、319房 |
| 产品名称 | 医用气腹机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BFL-600、BFL-601、BFL-602、BFL-500 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由气腹机主机和附件组成,附件包括进气管、气腹管、吸引管、脚踏开关、加热气腹管、气体过滤器、电源线和软件组件组成。 软件发布版本为V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于腹腔镜微创手术时向腹腔内充气形成气腹提供手术的空间视野。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/4 |
| 生效日期 | 2023/12/4 |
| 有效期至 | 2028/12/3 |
