| 注册证编号 | 浙械注准20182170189 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波市鄞州维尔达义齿制品厂（普通合伙）[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市鄞州区启明路777-9号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市鄞州区启明路777-9号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ-11型、Ⅰ-12型、Ⅱ-11型、Ⅱ-12型、Ⅰ-21型、Ⅰ-22型、Ⅱ-21型、Ⅱ-22型、Ⅰ-3型、Ⅱ-5型、Ⅱ-3型、Ⅱ-41型、Ⅱ-42型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。Ⅰ-12型、Ⅱ-12型采用钴铬烤瓷铸造合金和瓷粉经铸造烤结而成，Ⅰ-11型、Ⅱ-11型采用镍铬烤瓷铸造合金和瓷粉经铸造烤结而成，Ⅰ-22型、Ⅱ-22型采用钴铬烤瓷铸造合金铸造而成，Ⅰ-21型、Ⅱ-21型采用镍铬烤瓷铸造合金铸造而成，Ⅱ-3型采用镍铬烤瓷铸造合金、瓷粉和造牙粉制成，Ⅱ-41型采用钴铬烤瓷铸造合金和造牙粉制成，Ⅱ-42型采用镍铬烤瓷铸造合金和造牙粉制成，Ⅰ-3型、Ⅱ-5型采用氧化锆块和烤瓷粉烧结而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/21 |
| 生效日期 | 2022/10/21 |
| 有效期至 | 2028/3/13 |
