| 注册证编号 | 湘械注准20182080167 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南一特医疗股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区火炬城M5组团1栋 |
| 生产地址 | 长沙高新技术开发区麓天路21号 |
| 产品名称 | 医用气体监测报警系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ETM-3600。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用气体监测报警系统的主要部件包括：监视报警器、参数传感器和嵌入式软件V1.0组成。其中监视报警器包括电源模块、控制及传输主板、液晶显示模块及外壳组成；参数传感器包括气体压力传感器、氧气流量计、氧气浓度分析仪。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用气体监测报警系统适用于对医院供气系统的医用氧气、医疗空气、器械空气、牙科空气、医用真空、牙科专用真空、医用氮气、医用二氧化碳、医用氧化亚氮气体、麻醉或呼吸废气排放压力进行监测和报警，对医用氧气的浓度、实时流量和累计流量进行监测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/23 |
| 生效日期 | 2023/4/23 |
| 有效期至 | 2028/11/6 |
