| 注册证编号 | 苏械注准20172042461 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰工业园区东区 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰工业园区东区 |
| 产品名称 | 组合式外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 组合式外固定器（WGJⅠ、WGJⅡ、WGJⅢ和WGJⅣ四种） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组合式外固定支架按型式分为WGJⅠ、WGJⅡ、WGJⅢ、WGJⅣ型四种。WGJⅡ和WGJⅣ有选配件。组合式外固定支架产品标准配置有针棒夹、连接管、调节螺丝、连接棒、连接杆、针杆夹。WGJⅡ选配件为针管夹、管管夹、横夹钳、不锈钢连接管、碳素纤维连接管、钛合金连接管、铝合金连接管；WGJⅣ型选配件为针杆夹、杆杆夹、横杆夹、不锈钢连接杆、碳素纤维连接杆、钛合金连接杆、直柱、30°支柱、弯曲半环杆、铝合金连接管。该产品以非无菌状态提供。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与金属骨针配合，供骨折部位外固定使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/18 |
| 生效日期 | 2022/4/18 |
| 有效期至 | 2027/12/18 |
