| 注册证编号 | 粤械注准20162400145 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场102、602、702、802 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场602、702、802 |
| 产品名称 | N末端脑钠肽前体（NT—proBNP）测定试剂盒（胶体金免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由NT-proBNP检测卡组成。检测卡为铝箔袋单人份包装,内有检测卡、塑料滴管、干燥剂。检测卡:由包被有NT-proBNP抗体为检测线和羊抗鼠为质控线的硝酸纤维素膜、包被有NT-proBNP抗体胶体金的玻璃纤维膜、样品垫、吸水纸垫、PVC底板及塑料卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外检测人全血、血清或血浆中的N末端脑钠肽前体(NT-proBNP）的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2016/2/4 |
| 生效日期 | 2016/2/4 |
| 有效期至 | 2025/8/24 |
