| 注册证编号 | 湘械注准20192140139 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南仁馨生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼 |
| 生产地址 | 长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房，4楼401-403 |
| 产品名称 | 医用水凝胶创伤敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RX-L型：120×15、8×6、50×40、6×4、45×40、5×54、40×30、27×27、30×30、16×8、25×20、8×5、20×20、11×8、20×12.5、13×10、12×8、7×4、10×10、3×3（单位：cm）RX-M型：8×6、10×8、10×10、13×8、15×10、20×10、25×10、25×15、30×10、30×15、35×10（单位：cm）RX-T型：3g、4g、5g、6g、10g、12g、15g、18g、20g、22g、24g、25g、30g |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由医用水凝胶、非织造布组成或由脱水医用水凝胶颗粒组成，可配有医用胶带。其中医用水凝胶、脱水医用水凝胶颗粒为聚乙烯醇制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于Ⅰ度、浅Ⅱ度烧伤创面；供皮区创面；外科手术、整形手术的术后切口或创面；激光美容术后的微创面；割伤、擦皮伤等急性皮肤损伤的创面；局部非慢性皮肤溃疡创面；作为外用药物的载体，配合抑菌、抗炎辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/25 |
| 生效日期 | 2024/1/25 |
| 有效期至 | 2029/5/9 |
