| 注册证编号 | 赣械注准20222140009 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西浩恒医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县李渡北工业园区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡北工业园区 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型（耳挂式）、Ⅱ型（绑带式）；17cm×15cm、17cm×16cm、17cm×17cm、14.5cm×15cm、12.5cm×15cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，其中口罩体外层和里层为非织造布，中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布，鼻夹由可塑性材料，Ⅰ型（耳挂式）口罩带为弹性材料，Ⅱ型（绑带式）口罩带为非织造布。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/6 |
| 生效日期 | 2022/1/6 |
| 有效期至 | 2027/1/5 |
