| 注册证编号 | 湘械注准20222141944 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南省菲尔思生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经开区(高新区)永泰路创新创业园A4栋304、404号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区绿之韵路205 号A 栋 |
| 产品名称 | 医用透明质酸钠敷料贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号: JX-1椭圆型；规格: 25cm×22cm、12.5cm×6 cm、25cm×6 cm、22cm×8 cm、24cm×21 cm、25cm×20 cm、40cm×20 cm、40cm×30 cm、40cm×40 cm。允差± 5%。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由透明质酸钠、聚谷氨酸钠、海藻糖、β-葡聚糖、甘油、卡波姆、三乙醇胺、纯化水和无纺布或生物纤维素膜组成。产品经Co60灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，通过在创面表面形成保护膜，物理屏障创面，为创面愈合提供湿润微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/26 |
| 生效日期 | 2022/10/26 |
| 有效期至 | 2027/10/25 |
