| 注册证编号 | 苏械注准20232021044 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州昕美达微创医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市金坛区朱林镇龙溪大道99号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市金坛区朱林镇龙溪大道99号3号楼二层 |
| 产品名称 | 一次性使用细胞刷 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CB-1812AE、CB-1816AE、CB-1818AE、CB-1823AE、CB-2412AE、CB-2416AE、CB-2418AE、CB-2423AE、CB-1812BE、CB-1816BE、CB-1818BE、CB-1823BE、CB-2412BE、CB-2416BE、CB-2418BE、CB-2423BE、CB-1012AE、CB-1016AE、CB-1018AE、CB-1023AE |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用细胞刷由芯杆、滑块、助推管、套管、外管、内芯组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配合使用，在内窥镜观察下刷取细胞组织进行病理分析。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/21 |
| 生效日期 | 2023/7/21 |
| 有效期至 | 2028/7/20 |
