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海氏海诺(湖南)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232140488”基本信息
注册证编号湘械注准20232140488 [查看相关产品信息]
注册人名称海氏海诺(湖南)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心24栋101号
生产地址浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心24栋101号
产品名称医用透明质酸钠贴敷料
管理类别第二类
型号规格M型(8cm×6cm、10cm×6cm、10cm×8cm、16cm×15mm、20cm×18cm、23cm×20cm、25cm×20cm、30cm×25cm、35cm×40cm)、Y型(9cm×5.5cm、10cm×6.5cm)、Z型(9.5cm×5cm、12cm×4.5cm)、J型(20.5cm×16.5cm、23.5cm×16.5cm、25.5cm×18.5cm)、E型(20cm×8.5cm、22cm×8.5cm、22cm×9.5cm、24cm×8.5cm、24cm×9.5cm)、F型(5cm×5cm、5cm×10cm、10cm×10cm、10cm×20cm、10cm×30cm、20cm×20cm、20cm×30cm、30cm×30cm、40cm×40cm)、B型(8cm×4cm、9cm×4cm、10cm×4cm、10cm×5cm)。
结构及组成/主要组成成分产品由医用透明质酸钠液(纯化水、丁二醇、甘油、透明质酸钠、卡波姆、三乙醇胺)和无纺布(无纺布带PP隔离层)组成。产品经辐照灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途用于非慢性创面(如浅表性创面、小创口、擦伤、激光/光子/果酸换肤/ 微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/6/6
生效日期2023/6/6
有效期至2028/6/5
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