江苏客乐医用器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20172141678”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20172141678 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏客乐医用器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路22号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路22号,泰兴城西工业集聚区南园路88号(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 注射器：20ml、30ml、50ml配药针：CZ1.2×30、CZ1.6×30、XZ1.2×30、XZ1.6×30 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用配药用注射器由外套、芯杆、活塞、配药针组成。 一次性使用配药用注射器按公称容量不同分三个规格，分别为20ml、30ml、50ml。配药针针管按针尖型式分侧孔针（CZ1.2×30、CZ1.6×30）和斜面针（XZ1.2×30、XZ1.6×30）两种；按管壁分薄壁（TW）、正常壁（RW）。 该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床抽取、溶解、配置药液使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/13 |
| 生效日期 | 2023/6/13 |
| 有效期至 | 2027/8/31 |
