| 注册证编号 | 湘械注准20232140806 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南丽赛药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心26栋201号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心26栋201号 |
| 产品名称 | 医用透明质酸钠修护敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：产品分为I型（互配型）、Ⅱ型（液体型）。规格：I型（互配型）分为15mg＋1mL、30mg＋2mL、45mg＋3mL、75mg＋5mL、90mg＋6mL、105mg＋7mL、150mg＋10mL、225mg＋15mL、300mg＋20mL、450mg＋30mL共10种规格。Ⅱ型（液体型）分为1mL、1.2mL、1.5mL、1.8mL、2mL、3mL、5mL、7mL、10mL、15mL、18mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、260mL、280mL、300mL、350mL、400mL、450mL、500mL、600mL、800mL、1000mL共35种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为Ⅰ型（互配型）和Ⅱ型（液体型）。Ⅰ型（互配型）由A瓶（内装透明质酸钠冻干品）、B瓶（内装纯化水）组成；包装瓶为聚酯（PET）瓶或聚乙烯（PE）瓶或玻璃瓶；透明质酸钠冻干品由透明质酸钠、β-葡聚糖、海藻糖和羟乙纤维素组成。Ⅱ型（液体型）由透明质酸钠、β-葡聚糖、海藻糖、羟乙纤维素、纯化水和包装瓶组成；包装瓶为聚酯（PET）瓶或聚乙烯（PE）瓶或玻璃瓶。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/18 |
| 生效日期 | 2023/8/18 |
| 有效期至 | 2028/8/17 |
