| 注册证编号 | 粤械注准20212141230 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东金海纳实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市花都区花山镇菊花石大道285号 |
| 生产地址 | 广东省广州市花都区花山镇菊花石大道285号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | （非无菌）K-03、（非无菌）K-05、（无菌）K-03A、（无菌）K-05A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体，鼻夹和口罩绳组成，口罩体由外层蓝色无纺布（30g/m2），中间层白色熔喷布（25g/ m2）和内层白色无纺布（25g/ m2）经热合压制而成。产品分无菌和非无菌提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/26 |
| 生效日期 | 2021/8/26 |
| 有效期至 | 2026/8/25 |
