| 注册证编号 | 粤械注准20232170339 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市华伟医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区航城街道鹤洲社区洲石路739号恒丰工业城C2栋3层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区航城街道鹤洲社区洲石路739号恒丰工业城C2栋3层 |
| 产品名称 | 定制式矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 扩弓型、矫治保持型、牙胶片型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 扩弓型采用扩弓螺丝、正畸基托粉/液、不锈钢丝，根据临床设计要求由弯制钢丝后组合而成。 矫治保持型采用正畸基托粉/液、不锈钢丝，根据临床设计要求由弯制钢丝后组合而成。 牙胶片型由牙科膜片根据临床设计要求压制而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔正畸。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/28 |
| 生效日期 | 2023/2/28 |
| 有效期至 | 2028/2/27 |
