| 注册证编号 | 湘械注准20202140186 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 衡阳市力达康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省衡山县开云镇经济开发区 |
| 生产地址 | 湖南省衡山县开云镇经济开发区 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂式（无菌型），平面绑带式（无菌型），平面耳挂式（非无菌型），平面绑带式（非无菌型）。规格：A、B、C、D、E、F、G。详见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由非织造布、熔喷布、口罩带和鼻夹组成。口罩带由非织造布制成（耳挂式口罩带采用松紧带制成 ），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品分为非无菌和无菌供应,无菌型口罩经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌产品仅用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/30 |
| 生效日期 | 2020/9/30 |
| 有效期至 | 2025/9/29 |
