| 注册证编号 | 湘械注准20232140736 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南嘉晗医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（湖南）自由贸易试验区岳阳片区长江大道融盛电力2栋4楼407室 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋（委托生产） |
| 产品名称 | 医用透明质酸钠敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:无菌型;规格:1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4ml、4.5ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、18ml、20ml、25ml、28ml、30ml、33ml、35ml、38ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、70ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml、120ml、150ml、160ml、180ml、200ml、240ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由透明质酸钠、生物玻璃、聚乙二醇 400、甘油、卡波姆、丁二醇、三乙醇胺、纯化水和塑料瓶(或喷雾瓶、塑料软管)组成。产品经辐照灭菌,无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理，通过在创面表面形成保护膜，起到物理屏障作用，为创面愈合提供湿润性微环境，具有创面保护作用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/7 |
| 生效日期 | 2023/8/7 |
| 有效期至 | 2028/8/6 |
