| 注册证编号 | 湘械注准20222141267 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南万信达科技制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省郴州市苏仙区白露塘镇石虎大道与东河西路交汇处 |
| 生产地址 | 湖南省郴州市苏仙区白露塘镇石虎大道与东河西路交汇处 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式（非无菌型），平面型耳挂式（无菌型）。规格：17.5cmx9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻梁夹、口罩带组成。其中口罩体内、外层为PP无纺布、中间层为聚丙烯熔喷布构成，鼻梁夹由可弯折的聚丙烯可塑性材料制成，口罩带由锦纶线和氨纶线针织而成。无菌型产品经环氧乙烷灭菌后无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/13 |
| 生效日期 | 2022/7/13 |
| 有效期至 | 2027/7/12 |
