| 注册证编号 | 渝械注准20212170067 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆登欣数齿医疗器械研究院有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区九龙镇彩云大道8号附93号5-34号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区蔡家岗镇凤栖路6号24幢9号A区；重庆市北碚区蔡家岗镇凤栖路6号24-10号楼3层B区 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DXSC-GCH1（切削Peek桩核）、DXSC-GCM12（切削Peek烤塑贴面）、DXSC-GCQ12（切削Peek烤塑冠/桥）、DXSC-GCT12（切削Peek烤塑嵌体）、DXSC-GCZ12（切削种植体上部修复Peek烤塑冠/桥） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿采用牙科聚醚醚酮冠基材料经CAD/CAM切削后与冠桥用光固化硬质复合树脂结合制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体缺损或牙列缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/23 |
| 生效日期 | 2022/11/23 |
| 有效期至 | 2026/4/26 |
