| 注册证编号 | 湘械注准20222142185 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南悦美健生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省岳阳市岳阳楼区海泰路防疫物资库C3五楼 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳市岳阳楼区海泰路防疫物资库C3五楼 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式(非无菌型)、平面型耳挂式(无菌型)；规格：11cm*6cm、11.5cm*7cm、12.5cm*7.5cm、12.5cm*9cm、12.5cm*9.5cm、12.5cm*11cm、13cm*8cm、13.5cm*8.5cm、13.5cm*12cm、14cm*9cm、14.5cm*9.5cm、14cm*10.5cm、15cm*11cm、15.5cm*11.5cm、16cm*10cm、16cm*10.5cm、16cm*11cm、16cm*12cm、16cm*13cm、17cm*6.8cm、17cm*9cm、 17.5cm*9.5cm、20cm*7cm、20cm*8.3cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻梁夹、口罩带组成。外层和内层由无纺布制成,过滤层由聚丙烯熔喷布制成,口罩带由松紧带制成,鼻梁夹由可弯折的聚丙烯鼻夹材料制成。非无菌型产品为非无菌供应,无菌型产品经环氧乙烷灭菌后无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止液体或喷溅物传播的防护。无菌产品仅用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/16 |
| 生效日期 | 2022/12/16 |
| 有效期至 | 2027/12/15 |
