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四川新健康成生物股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20212220226”基本信息
注册证编号川械注准20212220226 [查看相关产品信息]
注册人名称四川新健康成生物股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都市高新区天欣路101号
生产地址成都市高新区天欣路101号2栋(不包含1楼1-6和1-9)和3栋1楼
产品名称全自动生化分析仪
管理类别第二类
型号规格XC2000、XC2000S、XC2000E、XC2000L
结构及组成/主要组成成分由光学系统、机械运动系统、液路系统、电子控制系统、软件组成。软件发布版本号:V1。
适用范围/预期用途与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定量分析。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2021/9/13
生效日期2021/9/13
有效期至2026/9/12
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