| 注册证编号 | 湘械注准20202140891 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常德通通帮医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德经济技术开发区石门桥镇上街社区（社区7栋1层101室） |
| 生产地址 | 湖南省常德经济技术开发区石门桥镇上街社区（社区7栋1层101室） |
| 产品名称 | 医用外科口罩（非无菌型） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式、折叠型耳挂式。规格：平面型耳挂式：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.0cm、12.5cm×9.0cm；折叠型耳挂式：17.5cm×11.5cm、16.0cm×10.5cm、14.5cm×9.0cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻梁夹、口罩带组成。口罩体外层和里层由医用无纺布制成，过滤层由聚丙烯熔喷布制成。产品非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/30 |
| 生效日期 | 2020/4/30 |
| 有效期至 | 2025/4/29 |
