| 注册证编号 | 鲁械注准20202140783 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 潍坊市华星医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 寿光市化龙镇潍高路北 |
| 生产地址 | 寿光市化龙镇政府北800米、南洋路东侧 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌型、非无菌型；规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，口罩的底层和面层采用无纺布，中间过滤层采用聚丙烯熔喷布，鼻夹为聚丙烯材料，口罩带为锦纶加氨纶弹性材料。产品为平面耳挂式，以无菌或非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/22 |
| 生效日期 | 2020/7/22 |
| 有效期至 | 2025/7/21 |
