| 注册证编号 | 湘械注准20202140964 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南古汉堂医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省衡阳市衡东县新塘镇东健大道1号 |
| 生产地址 | 湖南省衡阳市衡东县新塘镇东健大道1号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩（无菌型） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面挂耳无菌型，规格：17.5cm×9.5cm、17cm×9.0cm、14.5cm×9.0cm、12.5cm×9.0cm、12.0cm×7.0cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由面罩、定形件、耳带组成，面罩采用内外两层医用无纺布、中间层医用熔喷布制成，定形件由可弯折的可塑性材料制成，耳带为弹性材料。经环氧乙烷灭菌，产品无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/15 |
| 生效日期 | 2020/5/15 |
| 有效期至 | 2025/5/14 |
