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湖南朗盾科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202141206”基本信息
注册证编号湘械注准20202141206 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南朗盾科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省永州市双牌县城北路(乐福地包装科技有限公司内)
生产地址湖南省永州市双牌县城北路(乐福地包装科技有限公司内)
产品名称医用外科口罩(无菌型)
管理类别第二类
型号规格型号:平面型耳挂式(无菌型),规格:17.5cm×9.5cm。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体分为内、中、外三层,内层和外层为PP纺粘无纺布,中间层为熔喷无纺布制成。口罩带由尼龙松紧带制成,鼻夹由可弯折的聚丙烯可塑性材料制成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌供应。
适用范围/预期用途适用于医务人员或相关人员(仅适用于成人)的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/7/1
生效日期2020/7/1
有效期至2025/6/30
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