| 注册证编号 | 湘械注准20232140610 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南肽尔生物制药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园4栋312室06 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园2栋406室 |
| 产品名称 | 医用液体敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A 型:10mL、30mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、130mL、150mL、180mL、200mL、230mL、260mL、300mL;B 型:10mL、30mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、130mL、150mL、180mL、200mL、230mL、260mL、300mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由液体和容器组成。液体由卡波姆、甘油、聚乙二醇 400、三乙醇胺、低聚异麦芽糖、乙二胺四乙酸二钠、羟乙基纤维素、羊毛脂、K12(十二烷基硫酸钠)、对羟基苯甲酸甲酯、苯氧乙醇及纯化水组成。容器由 PET 材质的瓶体和按压泵盖组成。产品经辐照灭菌,无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成皮肤屏障保护层，用于小创口等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/11 |
| 生效日期 | 2023/7/11 |
| 有效期至 | 2028/7/10 |
