| 注册证编号 | 沪械注准20212060290 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海西门子医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区周祝公路278号 |
| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MULTIX Impact C 晴空一鹤 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成包括高压发生器、X射线管组件（含X射线管）、限束器、数字平板探测器，成像工作站（含软件: Image System, 发布版本：VA20）及附属设备，包括：X射线管组件悬吊装置、检查床、立式胸片架、控制室装置、滤线栅、剂量测量电离室。详细配置信息见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构用于对患者的X射线摄影检查，获得单幅X射线影像供临床诊断。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/19 |
| 生效日期 | 2021/5/19 |
| 有效期至 | 2026/5/18 |
