| 注册证编号 | 湘械注准20202140372 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南慕她生物科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省株洲市天元区天易科技城新一代信息产业园一期A地块4栋104、204、304室 |
| 生产地址 | 湖南省株洲市天元区天易科技城新一代信息产业园一期A地块4栋104、204、304室 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌I型连体式、非无菌I型连体式，规格：XS-I（160）、S-I（165）、M-I（170）、L-I（175）、XL-I（180）、2XL-I（185）、3XL-I（190）、4XL-I（195）、5XL-I（200）。型号：无菌II型连体式、非无菌II型连体式,规格：XS-II（160）、S-II（165）、M-II（170）、L-II（175）、XL-II（180）、2XL-II（185）、3XL-II（190）、4XL-II（195）、5XL-II（200）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服材料为医用非织造布，为连身式结构。袖口、脚裸口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口。I型防护服由连帽上衣、裤子组成，II型防护服由连帽上衣、裤子、鞋套组成。产品以无菌或非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/10 |
| 生效日期 | 2020/10/10 |
| 有效期至 | 2025/10/9 |
