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湖南一喜科技服务有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222140553”基本信息
注册证编号湘械注准20222140553 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南一喜科技服务有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南浏阳高新技术产业开发区坪头北路6号
生产地址湖南浏阳高新技术产业开发区坪头北路6号
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格型号:连身式、分身式,规格:120、130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195、200
结构及组成/主要组成成分医用一次性防护服分为连身式结构和分身式结构,由连帽上衣、裤子、弹性橡筋、拉链经缝制并热合胶带制作而成。其中连帽上衣、裤子由无纺布 PE复合膜制成,弹性橡筋由锦纶氨纶制成,拉链由尼龙制成,热合胶带由涤纶制成,以无菌和非无菌形式提供,无菌产品采用EO(环氧乙烷)灭菌。
适用范围/预期用途适用于医护人员和相关工作人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/6/22
生效日期2022/6/22
有效期至2027/3/30
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