| 注册证编号 | 湘械注准20222142145 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 可孚医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市雨花区振华路816号 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区振华路579号康庭园3号栋 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号分为无菌型/连体式A型、无菌型/连体式B型、无菌型/连体式C型、非无菌型/连体式A型、非无菌型/连体式B型、非无菌型/连体式C型。产品规格根据基本尺寸划分，各规格见附件。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由覆膜无纺布材料制成，由连帽上衣、裤子、鞋套组成（连体式A型无鞋套），袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部采用弹性收口。产品以无菌或非无菌形式提供。无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等阻隔、防护用。非无菌型产品不能用于隔离重症监护病区（房）等有严格微生物指标控制的场所。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/1 |
| 生效日期 | 2022/12/1 |
| 有效期至 | 2027/11/30 |
